fda飞检咨询公司

FDA飞行检查是美国食品药品监督管理局（FDA）对中国企业进行的合规性检查，尤其针对医疗器械和食品企业。这类检查在2019年因疫情原因暂停后，已重新启动。本文将详细介绍FDA飞行检查的各个方面，帮助企业了解检查重点、频率、费用以及应对策略。

飞检定义：飞行检查，又称突击检查，是FDA对医疗器械制造商进行的一种不提前通知或仅提前很短时间通知的现场审核。通知时间：FDA的飞检通常提前不到一周通知企业。审核时长：飞检一般从周一开始，持续5个工作日。

美国食品药品监督管理局（FDA）在2019年对中国的医疗器械和食品企业实施了更为严格的飞行检查，任何不慎都可能导致失去美国市场的风险。随着疫情过后，FDA重新启动了在华合规检查，企业需要密切关注检查的重点以及如何应对这一罕见的检查活动。